Önde gelen bir farmasötik ekipman üreticisi ve anahtar teslimi CDMO ortağı olarak DROFEN MACHINERY, müşteriyi yeniden mükemmel kılmak için tasarlanmış gelişmiş üretim sistemleri tasarlar. Steril enjekte edilebilir ürünler, biyolojik ürünler ve diyabet bakım cihazları için üretim yeteneklerinizi geliştiren eksiksiz çözümler sunarak temel ekipman tedariğinin ötesine geçiyoruz.

Kapsamlı portföyümüz tüm üretim yaşam döngüsünü kapsar. PFS dolum makinelerimiz 6-kafalı ve 8-kafalı konfigürasyonlarda mevcuttur ve ±%0,2 dolum doğruluğu ile sırasıyla dakikada 230 ve 300 birimlik kararlı çıktılar sunar. Enjeksiyon kalemi montaj hatlarımız, mikron altı (±0,05 mm) hassasiyetle dakikada 160 kalemlik sabit bir üretim hızına ulaşır. Otomatik piston yerleştirme ve kabarcıklı paketleme sistemlerinin yanı sıra, %99,99 kusur tespit etme kapasitesine sahip yapay zeka destekli ışıklı kontrol makinelerini de entegre ediyoruz.

EU GMP, FDA 21 CFR 820 ve EU Annex 1 dahil global düzenleyici standartlarla tam uyumlu olan makinelerimiz, RABS/İzolatör entegrasyonu ve A Sınıfı sterilite özelliğine sahiptir. İster yaklaşmakta olan GLP-1 biyobenzer dalgası için ölçeğinizi büyütüyor olun, ister CRO/CDMO klinik denemelerini ilerletiyor olun, ister yüksek-hacimli ticari üretimi optimize ediyor olun, DROFEN'in modüler otomasyonu, hasta güvenliğinden sıfır taviz verirken operasyonel maliyetleri %30'a kadar azaltır. Farmasötik üretim süreçlerinizi kalıcı bir rekabet avantajına dönüştürmek için bizimle ortak olun.

 

 

 

  • Otomatik İnsülin Enjeksiyon Kalemi Son Montaj Makinesi
    Otomatik Kalem Enjektörlü Son Montaj Hattı: Kartuş-Tabanlı Enjeksiyon Kalemi Sistemleri için Kontrollü Son EntegrasyonDROFEN MACHINERY'nin otomatik kalem enjektörlü son montaj hattı, kartuş-tabanlı
    Daha
  • PFS Dolum Makinası
    PP (polipropilen) plastik şırıngalar için özel olarak tasarlanan önceden doldurulmuş şırınga dolum ve kapatma makinemiz, 6-kafalı veya 8-kafalı konfigürasyonlarla sektör lideri performans-sunarak
    Daha
  • Heparin için PFS Dolumu
    İlaç sektörü hasta-merkezli yeniliklere doğru geliştikçe, önceden doldurulmuş şırıngalar (PFS), Heparin gibi yüksek-riskli tedaviler için altın standart olarak ortaya çıkıyor. Gelişmiş PFS dolum
    Daha
  • Lidokain için PFS Dolumu
    Lidokain gibi lokal anestezikler için önceden doldurulmuş şırıngalara (PFS) geçiş dünya çapında hızlanıyor; Hindistan, kolaylaştırılmış, hatasız dağıtım için polipropilen (PP) şırıngaları
    Daha
  • Çift-Bölmeli Şırıngalar için PFS
    Enjekte edilebilir ilaç dağıtımının gelişen alanında, çift{0}}bölmeli şırıngalar, doğrudan uygulama noktasında liyofilize tozların uyumlu sıvılarla isteğe bağlı olarak yeniden oluşturulmasını- mümkün
    Daha
  • Flakon Dolum Takma ve Kapatma Makinesi
    Gelişmekte olan estetik ve rejeneratif tıp sektörlerinde, hyaluronik asit (HA) ve benzeri viskoelastik terapötikler, oksidatif tehditlere karşı moleküler stabiliteyi koruyan dolgu çözümleri talep
    Daha
  • Otomatik İnsülin Enjeksiyon Kalemi Montaj Makinesi
    DROFEN MACHINERY'nin otomatik enjeksiyon kalemi montaj makinesi, karmaşık tıbbi cihaz otomasyonunun zirvesini temsil eder. Dakikada 160 kalemlik son derece istikrarlı bir üretim hızı sunan sistem,
    Daha
  • Piston Mili Takma ve Etiketleme Makinaları
    Mevzuata uygunluk ve hasta güvenliği açısından her saniyenin önemli olduğu-yüksek riskli farmasötik ambalajlama alanında, önceden doldurulmuş şırıngaların son montajı-kusursuz bir uygulama
    Daha
  • Yastık Paketleme Makinası
    Etiketleme sonrası paketlemenin yukarı akış süreçlerinin hassasiyetiyle eşleşmesi gereken -sonrası farmasötik verimlilik arayışında, Yastık Paketleme Makinemiz, önceden doldurulmuş şırıngalar (PFS)
    Daha
  • Blister Ambalaj Makinası
    Etiketleme sonrası korumaların ürün bütünlüğü ve mevzuata uygunluk açısından son derece önemli olduğu-enjekte edilebilir farmasötiklerin hassas-odaklı dünyasında, Blister Ambalaj Makinemiz üretim
    Daha
  • Şırıngalar için Işık Kontrol Makinesi
    Mikroskobik kirletici maddelerin bile hasta güvenliğini tehlikeye atabileceği enjekte edilebilir farmasötiklerin hassas-kritik alanında, önceden doldurulmuş şırıngalar için otomatik
    Daha
  • Şişeler için Işık Kontrol Makinesi
    Önceden doldurulmuş şişelerin aşılardan biyolojik ürünlere kadar her şeyi barındırdığı enjekte edilebilir ilaç üretiminin sıkı dünyasında, sıfır kirletici maddenin sağlanması hasta güvenliği ve
    Daha

 

 

 

Temel Avantajlar ve Özellikler

 

 

İlaç Makinelerimiz, sağlamlığı kullanıcı odaklı tasarımla harmanlayarak üstün performans sağlayacak şekilde tasarlanmıştır-. İşte bizi ayıran şey:

 

 

Avantaj / Özellik

Tanım

Anahtar Teslim CDMO Ortağı

Ekipman tedariğinin ötesinde, cihaz tasarımı ve kalıp geliştirmeden tam montaj hattı kurulumuna kadar{0}}uçtan-uca eksiksiz çözümler sunarak pazara-daha hızlı-girme süresi sağlıyoruz.

Yüksek-Hızlı, Kararlı Üretim

Gerçek-dünya performansı için tasarlandı: PFS dolum makinelerimiz 230 ila 300 birim/dakika (±%0,2 doğruluk) sunarken, enjeksiyon kalemi serilerimiz mikron altı hassasiyetle istikrarlı 160 kalem/dakika değerine ulaşır.

Hızlandırılmış Teslimat Zaman Çizelgesi

Dikey olarak entegre üretimimiz, tüm üretim hatlarını yalnızca 6-9 ayda, 12-18 aylık sektör ortalamasından çok daha hızlı bir şekilde teslim etmemize olanak tanıyor.

Komple Hat Entegrasyonu

Tüm süreç boyunca kusursuz entegrasyon sunuyoruz: doldurma, yapay zeka- destekli ışıkla inceleme (200 ünite/dak), piston yerleştirme, montaj ve kabarcıklı paketleme.

Tavizsiz Aseptik Uyumluluk

RABS/İzolatör entegrasyonu, VHP dekontaminasyonu ve HEPA filtreleme ile oluşturulmuş olup AB GMP, FDA 21 CFR 820 ve AB Ek 1 ile tam uyumlu A Sınıfı sterilite sağlar.

CRO ve GMP Denetim Desteği

Biz sadece makine üretmiyoruz; Derin farmasötik uzmanlığımız klinik araştırmalarınızı (CRO) destekler ve karmaşık küresel GMP denetimlerini başarılı bir şekilde yönlendirmenize yardımcı olur.

 

 

Ürün Çeşitleri

Sorunsuz gezinme için kategorilere ayrılmış kapsamlı İlaç Makineleri yelpazemizi keşfedin:

PFS Dolum Makineleri

Önceden doldurulmuş şırınga doldurma ve kapatma sistemleri, 6-başlıklı (230 birim/dak) ve 8-başlıklı (300 birim/dak) konfigürasyonlarda mevcuttur. ±%0,2 dolum doğruluğuna sahip PP şırıngalar için amaca uygun-geliştirilmiş olup çok çeşitli enjekte edilebilir uygulamalar için tek odacıklı ve çift odacıklı formatları destekler.

01

Enjeksiyon Kalemi Montaj Hatları

±0,05 mm hassasiyetle dakikada 160 kalemlik sabit üretim hızı sağlayan tam otomatik montaj hatları. Kartuş yükleme ve mekanizma montajından işlevsel testlere kadar tüm süreci kapsayan anahtar teslimi CDMO yaklaşımımız, cihaz tasarımı, kalıp geliştirme ve GMP doğrulamasını içerir.

02

Işık Muayene Makineleri

Hem şırıngalar hem de şişeler için -yapay zeka destekli görsel inceleme sistemleri, dakikada 200 ünite işliyor. PP şırınga yarı saydamlığının sektördeki zorluğunun üstesinden gelmek ve geleneksel sistemlerin başarısız olduğu durumlarda güvenilir partikül ve kusur tespiti sağlamak üzere özel olarak tasarlanmıştır.

03

Piston Mili Takma ve Etiketleme Makineleri

Otomatik piston çubuğu yerleştirme ve serileştirilmiş etiketleme ile önceden doldurulmuş şırıngaların son-montajını tamamlayan, yüksek-hassaslığa sahip son-doldurma sistemleri, ticari dağıtım için tam izlenebilirlik ve mevzuata uygunluk sağlar.

04

İlaç Paketleme Makineleri

Bitmiş şırıngaların ve kalem enjektörlerinin kurcalanmaya karşı{0}belirgin şekilde korunması için tasarlanmış yastık paketleme ve kabarcıklı paketleme sistemleri. Tüm üretim hatlarımızın son istasyonu olarak sorunsuz bir şekilde entegre edilerek ürünlerinizin-tek bir kaynaktan pazara hazır olmasını sağlar.

05

 

Ürün Uygulamaları
 

Kapsamlı farmasötik makine portföyümüz, çeşitli üretim senaryolarının spesifik ölçek, uyumluluk ve hassasiyet gereksinimlerini karşılamak üzere tasarlanmıştır:

Yüksek-Hacimli Ticari Üretim

Biyobenzer ve GLP-1 dalgasının zorlu temposu için tasarlanan otomatik sistemlerimiz kesintisiz ticari tedarik sağlar. Enjeksiyon kalemi montaj hatlarımız mikron altı hassasiyetle sabit 160 kalem/dakika sunarken, PFS dolum sistemlerimiz 300 birime/dakikaya kadar ulaşır. Sağlam RABS/İzolatör entegrasyonuyla oluşturulan bu hatlar, sürekli, yüksek verimli üretim için A Sınıfı steriliteyi ve AB GMP uyumluluğunu garanti eder.

CRO ve Klinik Deneme Ölçeği-Artırıldı

Faz I/II klinik deneylerinden Faz III'e geçiş ve ticarileştirme aşırı esneklik gerektirir. Anahtar teslim bir CDMO ortağı olarak DROFEN, hızlı format değişikliklerine uyum sağlayan modüler dolum ve montaj çözümleri sunar. Ölçeklendirme yolculuğunuzu yalnızca çok yönlü ekipmanlarla değil, aynı zamanda derin GMP denetim uzmanlığıyla ve 6-9 aylık hızlı teslimat zaman çizelgesiyle de destekleyerek tedavi çözümlerinizin pazara daha hızlı sunulmasını sağlıyoruz.

Estetik ve Rejeneratif Tıp

Estetik sektörü, hyaluronik asit (HA) ve dermal dolgu maddeleri gibi yüksek-değere sahip ürünler için kusursuz sunum ve hassas dozaj talep ediyor. Özel şişe dolum ve PFS sistemlerimiz, moleküler stabiliteyi korumak için nitrojen kaplama özelliğinin yanı sıra PP şırıngaların yarı saydamlık zorluklarının üstesinden gelen yapay zeka destekli ışık denetimi (200 ünite/dak) ile birlikte %99,99 hatasız-çıkış sağlar.

Gelişmiş İlaç Dağıtım Sistemleri

İsteğe bağlı olarak yeniden hazırlamayı gerektiren-karmaşık terapötikler için, çift-bölmeli şırınga dolum hatlarımız benzersiz bir doğruluk sunar. Özel dolum ve otomatik piston çubuğunun yerleştirilmesinden serileştirilmiş etiketleme ve kurcalanmayı açıkça gösteren kabarcıklı ambalajlara kadar-uçtan-uca eksiksiz entegrasyon sağlıyoruz; böylece bakım noktasında hasta güvenliği ve mevzuata ilişkin izlenebilirlik sağlıyoruz.

Çin'in önde gelen farmasötik makine üreticilerinden ve tedarikçilerinden biri olarak ürünlerimiz pazarda iyi bir üne sahiptir. Fabrikamızdan toptan yüksek kaliteli ilaç makinesine hoş geldiniz diyoruz. Ayrıca özel servis mevcuttur.

Soruşturma göndermek