Hazır GMP Denetim Raporları

 

 

Hazır GMP Denetim Raporları,{0}geleneksel saha denetimlerine göre kolaylaştırılmış, uygun maliyetli bir alternatif-sunarak, hızlı tedarikçi kalifikasyonu ve yeniden kalifikasyon için 600'ün üzerinde önceden doğrulanmış GMP denetim raporlarından oluşan kapsamlı kitaplığımıza anında erişim-sağlar. Sertifikalı baş denetçiler tarafından yapılan titiz değerlendirmelerden elde edilen bu raporlar, AB GMP, ICH Q7, 21 CFR 210/211 ve ISO standartları kapsamında geniş bir tedarikçi yelpazesini kapsamakta ve uyumluluk, riskler ve CAPA uygulamaları konusunda tam şeffaflık sağlamaktadır. Acil ihtiyaçlar için veya yerinde denetimlerin mümkün olmadığı durumlarda ideal olan raporlarımız, düzenleyiciler, QP'ler ve KOBİ'ler tarafından küresel olarak kabul edilir ve aynı düzeyde ayrıntı ve güvenilirlik sunarken tam denetim sürecini ortadan kaldırır. Aylık kitaplık genişletmeleri ve hızlandırılmış teslimatla bu raporlar, API kaynak kullanımından steril üretime kadar her şeyi gecikme veya ek maliyet olmadan destekleyerek tedarik zinciri doğrulamanızı hızlandırır.

 

 

Hazır GMP Denetim Raporlarımız verimlilik ve güvenilirlik için tasarlanmış olup uyumluluk güvencesinde eşsiz bir değer sunar. Temel faydalar şunları içerir:

Avantaj/Özellik	Tanım
Anında Ulaşılabilirlik	Acil tedarikçi onayları için haftalarca süren planlama ve yürütmeyi atlayarak, istek üzerine anında erişilebilen 600'ü aşkın-kullanıma-hazır rapor.
Önemli Maliyet Tasarrufları	Yeni denetimlere göre %70'e kadar daha düşük; seyahat, lojistik veya kesinti masrafı olmadan-yüksek kalitede doğrulama sağlıyor.
Küresel Düzenleyici Kabul	CAPA kanıtları ve kapanışları da içeren tam paketlerle birlikte FDA, EMA, NMPA ve QP'ler tarafından etkililiği açısından övülen ayrıntılı,{0}denetçi onaylı raporlar.
Sorunsuz-Ücretsiz Kalifikasyon	Tüm denetim döngüsünü ortadan kaldırır; Tedarikçilerin saha ziyaretlerini reddetmesi- durumunda idealdir, ancak yeniden yeterlilik için sağlam bir risk değerlendirmesi sağlar.
Kapsamlı Rapor Paketi	Her biri, bağımsız kullanım için yeterli olan tam denetim bulgularını, denetçi özgeçmişini,{0}}çatışmasızlık bildirimini, ekleri (ör. SMF, SOP dizinleri) ve denetim kapanışını içerir.
Devam Eden Kütüphane Genişletme	Yeni tedarikçilerle (örn. biyolojik ürünler, yardımcı maddeler) ilgili aylık güncellemeler, özel eşleşmeler için özel portalımız aracılığıyla aranabilir.